Prospecto: información para el usuario

Entero-Silicona 9 mg/ml emulsión oral

Simeticona

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
• Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 10 días.

Contenido del prospecto

1.   Qué es Entero-Silicona y para qué se utiliza

2.   Qué necesita saber antes de empezar a tomar usar Entero-Silicona

3.   Cómo tomar Entero-Silicona

4.   Posibles efectos adversos

5.   Conservación de Entero-Silicona

6.   Contenido del envase e información adicional

El principio activo de Entero-Silicona es la simeticona, el cual pertenece a un grupo de medicamentos que actúan en el intestino destruyendo las burbujas de gas, facilitando su eliminación y aliviando las molestias que ocasionan.

Está indicado para el alivio sintomático de los gases en adultos, niños y lactantes.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 10 días.

No tome Entero-Silicona:

Si es alérgico a la simeticona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Perforación y obstrucción intestinal conocida o sospechada.

Advertencias y precauciones:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Entero-Silicona.

Si los síntomas empeoran o persisten, o en caso de estreñimiento prolongado, consulte con su médico.

Niños:

La simeticona no está recomendada para el tratamiento de los cólicos del lactante debido a la limitada información disponible.

Toma de Entero-Silicona con otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Uso de Entero-Silicona con los alimentos y bebidas:

No tiene efectos conocidos de interacción con alimentos o bebidas. Utilizar preferentemente después de las comidas.

Embarazo y lactancia:

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas:

Entero-Silicona no tiene efectos conocidos sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Entero-Silicona contiene parahidroxibenzoato de metilo y etanol al 96 por ciento:

Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo.

Este medicamento contiene 0,04% (v/v) de etanol al 96 por ciento (alcohol), esta pequeña cantidad se corresponde con 0,3 mg/ml.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada en adultos y niños mayores de 12 años es:

10 ml ó 1 cucharada grande (90 mg de Simeticona) 3 veces al día. No administrar más de 55 ml ó 5 cucharadas y media cucharada grandes (495 mg de simeticona) al día.

Uso en niños:

Niños de 0 a 2 años:

La dosis recomendada es de 2,5 ml ó ½ cucharadita (22,5 mg de simeticona) 3 veces al día administrados con el biberón o con otro alimento o líquido. No administrar más de 25 ml ó 5 cucharaditas (225 mg de simeticona) al día.

Niños de 2 a 12 años:

La dosis recomendada es de 5 ml ó 1 cucharadita (45 mg de simeticona) 3 veces al día.

No administrar más de 25 ml ó 5 cucharaditas (225 mg de simeticona) al día.

Entero-Silicona se administra por vía oral después de las comidas.

Agitar el frasco antes de su utilización.

Si toma más Entero-Silicona del que debe:

No se conocen casos de sobredosificación.

Aún en el caso de que se ingiera una cantidad muy superior a la indicada, es muy poco probable que se produzcan efectos adversos, debido a la falta de absorción digestiva del fármaco.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Entero-Silicona:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Entero-Silicona puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Se han informado de las siguientes reacciones adversas con una frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• Náuseas y estreñimiento.
• Reacciones de hipersensibilidad, tales como erupción cutánea, picor, edema de la cara o de la lengua, dificultad respiratoria.

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, página Web: http.//www.notificaram.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.